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财中社12月16日电中源协和(600645)发布对于全资子公司药物临床教师及赢得好意思国FDA孤儿药经验认定的发挥公告。公司全资子公司武汉光谷中源药业近日收到国度药品监督惩办局的批准,允许VUM02打针液用于调养失代偿期肝硬化的临床教师,并高兴按照变更后的有筹画开展Ib/II期临床商榷。
此外,VUM02打针液用于调养急性移植物抗宿主病(aGvHD)赢得好意思国FDA授予的孤儿药经验认定,成为国内首款赢得该认定的间充质干细胞居品。这是该药物获批的第二项孤儿药认定,第一项稳健症为特发性肺纤维化。公司松手2024年10月,对该项策画累计研发参预为1902万元。赢得孤儿药经验后居品在研发、注册及买卖化方面将享受战略撑抓,包括临床教师用度的税收抵免和上市后的阛阓独占权等。
2024年前三季度,中源协和达成收入12.06亿元,归母净利润1.34亿元。
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